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點擊次數(shù)：1327次更新時間：2022-11-02

　　標準品是國家藥品標準的物質基礎，是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具。與此同時，它還是測量藥品質量的基準。更為重要的是，它還可以作為校正測試儀器與方法的物質標準。除此之外，在藥品檢驗中，它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，而且它仍舊是控制藥品質量的工具。

　　在物理、化學以及生物領域中，無論是學術需要，還是實驗研究，它在其中發(fā)揮著十分重要的作用，進行文字標注、數(shù)量定制和測量標準等的規(guī)定，對于國家、國際的科研領域和生產領域都有著相當?shù)囊饬x，規(guī)范了國際的標準樣品的一致性。

　　選擇標準品時，應考慮這些因素：

　　1.特性量的種類及定值方法：某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用，某些標準物質的值有特殊規(guī)定，如含結晶水的值，應對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。

　　2.可接受的不確定度水平：標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。

　　3.特性量水平：標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配。

　　4.基體及可能的干擾：標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時，基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。

　　5.小取樣量：只要標準物質證書中規(guī)定了小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該小取樣量，因此選購時應考慮小取樣量是否能滿足測量方法要求。

　　6.形式：標準物質可制備成不同的形式，如凍干與冰凍樣品，制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質與真實樣品中的行為差異，從而產生互換性問題，選購前應充分調研。

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